Звіт з тренінгу «Принципи забезпечення аналітичної якості досліджень з діагностики ВІЛ-інфекції»

09-11.04.2025р. завідувач вірусологічної лабораторії ДУ«Дніпропетровський ОЦКПХ МОЗ» Олена Палійчук прийняла участь у тренінгу, присвяченому верифікації методик вимірювання, оцінці аналітичних і діагностичних характеристик лабораторних досліджень, а також системі управління якістю послуг з тестування на ВІЛ.

Під час тренінгу розглянуто наступні питання:

– основи системи управління якістю лабораторної діагностики ВІЛ, підходи до забезпечення і контролю якості;

– принципи верифікації методик, включаючи аналіз таких характеристик, як чутливість, специфічність, точність, правильність, прецизійність;

– різниця між якісними та кількісними методиками, особливості їх валідації та верифікації;

– протоколи CLSI EP15-A2/А3 та EP12 як основа для оцінювання функціональних характеристик лабораторних методів;

– застосування статистичних методів, зокрема ANOVA, для аналізу результатів верифікаційних досліджень;

– підходи до верифікації методик без кількісного сигналу, підготовка зразків (С5 і С95), оцінка клінічної ефективності;

– алгоритм перевірки нових партій/лотів реагентів для інструментальних методів;

– основи впровадження програми забезпечення якості швидкого тестування на ВІЛ, включаючи моніторинг і корекцію невідповідностей.

Пройдено практичні навички з:

– планування верифікаційних досліджень відповідно до вимог CLSI;

– інтерпретації технічної документації виробника щодо характеристик методик;

– аналізу отриманих результатів верифікації;

– оформлення протоколів верифікації нових партій реагентів залежно від типу методики.

Участь у даному тренінгу поглибила професійні знання, удосконалила аналітичні навички та підвищила рівень компетентності у впровадженні системи управління якістю лабораторних досліджень. Отримані знання та практичні інструменти будуть використані у роботі з метою покращення якості тестування на ВІЛ.

15.04.2025                                                                Олена Палійчук